Los niveles elevados de nitrosaminas suponen un riesgo de daño físico a los pacientes y pueden socavar la confianza en la calidad de los medicamentos, perjudicando a los pacientes que pueden mostrarse reacios a tomar los medicamentos que necesitan para mantenerse sanos.
Además, las impurezas de nitrosamina pueden alterar las cadenas de suministro de medicamentos e incluso provocar escasez como resultado de retiradas y retiradas de productos.
La industria y los reguladores enfrentan desafíos en la detección y control de nitrosaminas. Las impurezas relacionadas con los fármacos nitrosaminas (NDSRI, por sus siglas en inglés) descubiertas más recientemente han complicado aún más la cuestión.
Conozca las herramientas desarrolladas por la USP para ayudar en la mitigación y el control de las impurezas de nitrosaminas:
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Estándares de Referencia: Obtenga más información sobre los 8 Estándares de Referencia de la USP para las Impurezas de Nitrosaminas. |
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Capítulo General USP <1469> - Nitrosaminas como Impurezas: Descubra el Capítulo General de la USP desarrollado para proporcionar información útil y garantizar el control adecuado de las nitrosaminas. |
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Capacitaciones sobre Nitrosaminas: Inscríbase ahora en las capacitaciones de USP Education enfocados en el estudio de las impurezas de nitrosaminas. |
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Nitrosamines Exchange: Únase a la comunidad global de USP dedicada al debate sobre las nitrosaminas y participe en conversaciones con científicos de todo el mundo. |
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Quality Matters Blog: Acceda al blog y conozca más sobre las perspectivas de los científicos de la USP sobre las nitrosaminas. |
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