USP Biologics está dando prioridad al desarrollo continuo de herramientas, estándares y soluciones analíticas de próxima generación para respaldar la previsibilidad regulatoria, permitiendo a los fabricantes operar con un alto nivel de confianza y certeza durante todo el proceso de desarrollo y aprobación de medicamentos en una variedad de modalidades.

USP Biologics es su socio en soluciones que mejoran su éxito de varias maneras:

  • Estándares y materiales estrictos: USP crea continuamente soluciones para medir y mantener estándares de calidad para productos biológicos, garantizando que la cadena de suministro global ofrezca tratamientos seguros y efectivos y que los fabricantes se guíen por una metodología rigurosa y adecuada para su propósito.
  • Ecosistema completo de calidad: La USP tiene como objetivo apoyar el desarrollo y la fabricación de bioterapias durante todo el ciclo de vida del producto.
  • Adaptación a las Nuevas Tecnologías: USP permanece a la vanguardia en la adopción e incorporación de nuevas tecnologías en nuestros estándares y directrices para permitir evaluaciones de calidad más rápidas y precisas.
  • Soporte: USP brinda a los fabricantes soporte técnico y mejores prácticas invaluables, ayudándolos a navegar escenarios regulatorios complejos.
  • Educacion y capacitación: USP invierte en programas de educación y capacitación que ofrecen los más modernos conocimientos y mejores prácticas en la producción de productos biológicos. 
  • Asociaciones colaborativas: La USP promueve alianzas colaborativas con actores del sector, promoviendo el intercambio de conocimientos y fomentando un ambiente de mejora continua.

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ORADORES

Speaker 1

Ana Claudia Marquim Firmo de Araújo

Gerência de Avaliação de Risco e Eficácia - GEARE, ANVISA, Brazil

Nutricionista de la Universidad de Brasilia, máster en Nutrición Humana...

Speaker 2

Binu Koshy

Senior Scientist, U.S. Pharmacopeia, USA

Binu Koshy, Ph.D., es actualmente líder del equipo y científico principal...

Speaker 3

Ed Shneyvas

Member, NBDS EC, U.S. Pharmacopeia, USA

Ed Shneyvas, Ph.D., tiene más de 25 años de experiencia en la industria nutracéutica...

Speaker 4

Kit Goldman

Senior Director, U.S. Pharmacopeia, USA

Virginia (Kit) S. Goldman, Ph.D., es directora sénior de Suplementos dietéticos...

Speaker 5

Lucy Rodrigues

Especialista em Assuntos Regulatórios, Aché Laboratórios Farmacêuticos, Brazil

Licenciada en Farmacia Bioquímica con énfasis industrial...

Speaker 6

Maria Monagas

Principal Scientist - Science-Dietary Supplements & Herbal Medicines, U.S. Pharmacopeia, USA

La Dra. María Monagas es científica principal del Departamento de Suplementos...

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