A USP Biologics está priorizando o desenvolvimento contínuo de ferramentas analíticas, padrões e soluções de última geração para apoiar a previsibilidade regulatória, permitindo que os fabricantes operem com um alto nível de confiança e certeza durante todo o processo de desenvolvimento e aprovação de medicamentos em uma variedade de modalidades.
A USP Biologics é sua parceira em soluções que potencializam seu sucesso de diversas maneiras:
- Padrões e materiais rigorosos: A USP cria continuamente soluções para medir e manter padrões de qualidade de produtos biológicos, garantindo que a cadeia de fornecimento global forneça tratamentos seguros e eficazes e que os fabricantes sejam guiados por uma metodologia rigorosa e adequada à finalidade.
- Ecossistema de Qualidade Completo: A USP tem como objetivo apoiar o desenvolvimento e a fabricação de bioterapias durante todo o ciclo de vida do produto.
- Adaptação a Novas Tecnologias: A USP permanece na vanguarda na adoção e incorporação de novas tecnologias em nossos padrões e diretrizes para permitir avaliações de qualidade mais rápidas e precisas.
- Suporte: A USP fornece aos fabricantes suporte técnico e práticas recomendadas inestimáveis, ajudando-os a navegar em cenários regulatórios complexos.
- Educação e Treinamento: A USP investe em programas de educação e treinamento que oferecem o que há de mais moderno em conhecimento e as melhores práticas na produção de produtos biológicos.
- Parcerias Colaborativas: A USP promove parcerias colaborativas com stakeholders do setor, promovendo a troca de conhecimento e fomentando um ambiente de melhoria contínua.
Soluções USP por Modalidade Terapêutica
Anticorpos Monoclonais
Oligonucleotídeos
Antibióticos
Proteínas
Célula, Gene, Tecidos
Carboidratos
Peptídeos
Vacinas
Heparinas
Novidades:
Explore o Guia Analítico de Terapia Gênica, uma ferramenta interativa on-line que coloca soluções de controle de qualidade ao seu alcance.
Links rápidos:
- Novos recursos para testes de proteínas de células hospedeiras para mAbs e terapias proteicas
- Padrões de Referência para Bioensaios
- White paper: Os riscos de substituir soluções compendiais por padrões secundários.
- Treinamentos USP Education para biológicos